超净工作台保养规范

超净工作台维护规范

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  一、目的
保证超净工作台的洁净度,增加设备使用的时长,提高设备利用率,从而提升超净工作台的洁净功能,保障(起保障作用的事物)生产正常(normal)进行

  二、范围:
适用于需要洁净、无菌环境生产的操作控制

  三、职责
1.工程部:负责本标准的制定、点检超净工作台维护(maintain)及保养的落实。
2.生产(Produce)部:执行本文件,负责超净工作台的使用、维护修理和保养

  四、使用程序

  (1) 使用工作(gōng zuò)台时,应提前10分钟开机,同时开启紫外杀菌灯,处理操作区内表面积累的微生物(biological),20分钟后关闭杀菌灯(此时日光灯即开启),启动风机;无紫外杀菌灯的超净工作台可直接开启日光灯;

  (2) 每次开启使用前15-25分钟用含有75%酒精的细软布擦拭工作台面;

  (3) 操作员应穿着净化工作(gōng zuò)服操作,应保证双手和前臂的干净;

  (4) 工作(gōng zuò)台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰;

  (5) 作业员不要在工作台前闲谈或围观,操作时应避免(avoid)大幅度移动或明显扰乱气流的动作;保证工作台的空气(Basin air)流通;

  (6) 工作完毕后,停止风机(Draught Fan)运行,关掉照明(illumination)灯

  (7) 每日/月进行一次日常保养及整体维护(maintain)检查,并填写维护记录

  (8) 落尘量每日进行一次,实测尘粒在≥0.3~0.5um (大气尘小3个/升)为合格,一万级标准为0.5μ粒子10000ㄑ/Ft3; 一千级标准为0.5μ粒子1000ㄑ/Ft3 ;

  五、维护(maintain)及注意(attention)事项

  (1) 超净工作台应安装在洁净的厂房内。

  (2) 应远离灰尘较多和高速震源,根据环境洁净程度及使用频率(frequency),定期将初级过滤器的滤料拆下清洁(一般每月进行一次维护清洁)并填写相关记录(jì lù)表单;

  (3) 初级过滤器(作用:过滤杂质等)的滤料和过滤网(Filter)可用水进行清洗(Cleaning),如不能用水清洗,我司可购买一部分进行存放,便于更换;

  (4) 平均风速应控制在0.5-0.6m/s间;如有异常应及时调试和报修;

  (5) 月进行整体维护检查时。净化工作台用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。

  (6) 无尘(Clean)车间应定期进行卫生整理,可用超净真空吸尘器或无尘布认真进行清洁工作;

  (7) 每日对超净工作(gōng zuò)台进行表面清洁,并填写相关记录表单。超净工作台是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。净化工作台用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。

  九、附件
保养记录(jì lù)表

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